Gesundheitsbeamte lehnen Vorschlag zur Einschränkung von Quecksilber-Zahnfüllungen ab – Anhang V

Schlagzeile: Gesundheitsbeamte töten Vorschlag zur Eindämmung von Zahnfüllungen mit Quecksilber

Von Greg Gordon
ggordon@mcclatchydc.com
Aktualisiert 28. Juli 2015 11:54 Uhr

WASHINGTON: Hochrangige US-Gesundheitsbeamte haben einen Vorschlag der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA abgeblockt, der erstmals die Verwendung von Quecksilber – eines der gefährlichsten Gifte der Welt, da es das zentrale Nervensystem angreift – durch Zahnärzte bei der Behandlung kariöser Zähne in den USA eingeschränkt hätte. Der Vorschlag (Hyperlink im Artikel – siehe Anhang, FDA-SILBERFÜLLUNGEN-WARNUNG), der Ende 2011 von hochrangigen FDA-Beamten genehmigt und seitdem geheim gehalten wurde, hätte Zahnärzten verboten, bei Schwangeren, stillenden Müttern, Kindern unter 6 Jahren und Menschen mit Quecksilberallergien, Nierenerkrankungen oder neurologischen Problemen Quecksilberfüllungen zu verwenden. [Darüber hinaus heißt es: „Alternative Materialien wie Kompositharze, die kein Quecksilber enthalten, können jedoch ebenfalls zum Füllen von Karies verwendet werden. Die FDA ist der Ansicht, dass diese alternativen Materialien am besten als erste Maßnahme der restaurativen Behandlung angeboten werden sollten, um den Einsatz von Amalgam zu minimieren.]

Sie forderte Zahnärzte außerdem dazu auf, nach Möglichkeit bei allen Patienten auf Füllungen mit Quecksilberverbindungen zu verzichten. Dieser Vorschlag und seine heimliche Ablehnung nach einer Kosten-Nutzen-Analyse durch Beamte des Gesundheitsministeriums brachten die Obama-Regierung in die missliche Lage, über drei Jahre lang eine Sicherheitsmitteilung verheimlichen zu müssen, die potenziell Millionen Amerikaner betrifft. Die FDA verteidigt die Sicherheit von Quecksilberfüllungen seit ihrer Gründung im Jahr 1930 und insbesondere während eines seit 23 Jahren andauernden Rechtsstreits mit Verbraucherverbänden. Verbraucheranwälte drängen die Regierung, die Verbindungen zu verbieten, wie es Dänemark, Norwegen und Schweden getan haben. Die „Sicherheitsmitteilung“ wurde als Reaktion auf Bürgerpetitionen und ein FDA-Beratungsgremium aus externen Experten verfasst, von denen einige Mitglieder im Jahr 2010 ihre Bedenken äußerten, dass die Behörde zum Schutz gefährdeter Gruppen nicht weit genug gegangen sei.

Der erste öffentliche Hinweis auf eine mögliche Änderung der Position der Behörde kam während einer Bürgerversammlung im September 2011 in San Francisco, wo Jeffrey Shuren, Leiter des Center for Devices and Radiological Health der FDA, die Meinung mehrerer Zahnpatienten anhörte. Sie berichteten von der Genesung schwerer gesundheitlicher Probleme nach der Entfernung ihrer Quecksilberfüllungen und der Einnahme von Chelatbildnern – Nahrungsergänzungsmitteln, die dem Körper bei der Ausscheidung von Giftstoffen helfen können.

Shuren sagte ihnen, er erwarte, dass die Behörde bis zum Jahresende eine neue Richtlinie herausgeben werde. Stattdessen beendete das Gesundheitsministerium einige Zeit später stillschweigend die Kommunikation der FDA. Jeff Ventura, Sprecher des Gesundheitsministeriums und der FDA, lehnte eine Stellungnahme ab, da die staatliche Regulierung von Quecksilber in der Zahnmedizin Gegenstand eines Rechtsstreits ist. Die Bürgerinitiativen klagten letztes Jahr vor einem Bundesgericht, um die Behörde zu einer Stellungnahme zu zwingen. „Die FDA wird die Sicherheit von Zahnamalgam weiterhin prüfen und alle erforderlichen Maßnahmen ergreifen“, sagte Ventura. Ungeklärt bleiben unzählige Fragen, darunter, wer die Entscheidung getroffen hat, warum sie getroffen wurde und ob eine Interessengruppe die Regierung direkt beeinflusst hat, ihre Warnung zurückzunehmen. Beamte des Ministeriums kamen zu dem Schluss, dass sich die Selbstbeteiligungskosten für Patienten mit Zahnzusatzversicherung verdreifachen würden, wenn sie für alternative Füllungen zahlen müssten. Dies würde eine ungerechtfertigte Belastung für einkommensschwache Amerikaner darstellen, die dann möglicherweise kariöse Zähne vernachlässigen, sagte ein Regierungsbeamter, der anonym bleiben wollte, da die Veröffentlichung der Informationen nicht genehmigt war. [Dies basiert nicht auf Tatsachen – siehe Anhang X]

Der Preisunterschied für Patienten beim Füllen eines Lochs mit der gängigsten und günstigsten Alternative, zahnfarbenen Kompositharzen, kann rund 100 Dollar betragen. Eine Umfrage der American Dental Association aus dem Jahr 2009 ergab, dass 54 Prozent der Zahnärzte in den USA immer noch Quecksilberfüllungen verwendeten, ein seit über 160 Jahren bewährtes und einfach anzuwendendes Heilmittel. Die Zahl der Zahnärzte, die auf diese Produkte verzichten, ist in den letzten 20 Jahren jedoch stetig gestiegen, da die Besorgnis über die Auswirkungen des Giftes zunahm und es bessere Alternativen gab. Die Füllungen werden immer noch in den vom Steuerzahler finanzierten Medicaid- und Medicare-Programmen für Arme und Alte, beim Militär, in Gefängnissen, auf Indianerreservaten und von Ärzten, die preisbewusste Patienten behandeln, verwendet. Bei der letzten Umfrage des US Public Health Service zu ihren Zahnbehandlungen zwischen 2001 und 2004 schätzte dieser, dass Zahnärzte 1.46 Milliarden Zähne von 181.1 Millionen Amerikanern repariert hatten, die Mehrheit mit Quecksilberfüllungen. Quecksilber wird oft als heimtückisch beschrieben. Sobald es in der Lunge ist, gelangt es in den Blutkreislauf und kann sich in Nieren, Leber und Gehirn ansammeln, wo es das zentrale Nervensystem schädigt. Es wird mit einer Reihe von Gesundheitsproblemen in Verbindung gebracht, darunter Gedächtnisverlust, Nervenschäden, Autoimmunerkrankungen, Sehstörungen, Nierenversagen, Depressionen, Autismus und geistige Verwirrung. Neuere Forschungen deuten darauf hin, dass es zur Alzheimer-Krankheit beitragen kann. Es kann auch tödlich sein.

2013 unterzeichneten die Vereinigten Staaten als erstes von 140 Ländern das Minamata-Übereinkommen über Quecksilber. Darin werden Regierungen aufgefordert, die Emission und Entsorgung giftiger Produkte zu stoppen. Der Vertrag ist nach einer Katastrophe in den 1950er Jahren benannt, als quecksilberhaltiges Abwasser einer Chemiefabrik Fische in der japanischen Minamata-Bucht verseuchte und anschließend die Fischkonsumenten vergiftete. Über 1,700 Menschen starben. Seit der Ablehnung der Mitteilung der FDA verteidigt die Behörde weiterhin die Sicherheit von Quecksilberfüllungen, außer bei Quecksilberallergien. Ein Experte für Medizinethik äußerte sich besorgt über die Geheimhaltung der vorgeschlagenen Warnhinweise. Kosten-Nutzen-Analysen seien zwar sinnvoll, „aber die Regierung sollte ihr Wissen teilen. Sie sollte sich nicht verstecken und sich keiner Lobbyarbeit beugen“, sagte Art Caplan, Leiter der Abteilung für Medizinethik an der medizinischen Fakultät der New York University. Wenn die FDA-Beamten „keine genauen Informationen an die Öffentlichkeit bringen, dann verlagert sich das Ganze ins Internet und in die Welt der Verrückten und der albernen Gedanken“, sagte er. „Die Leute werden Angst bekommen und Fehlinformationen und verzerrte Informationen erhalten.“

James Love, ein Anwalt aus Oklahoma, der 2009 eine von drei Bürgerpetitionen einreichte, in denen er behauptete, die Behörde hätte bei einer im selben Jahr erlassenen Verordnung zu Quecksilberfüllungen energischer vorgehen sollen, vertrat eine schärfere Ansicht. „Wenn man eine Kosten-Nutzen-Analyse in die Gleichung einbezieht“, sagte er, „dann rechtfertigen wir die Vergiftung von Menschen legal.“ Während einer Bürgerversammlung 2011 in San Francisco erklärte der Zahnarzt David Kennedy aus San Diego den FDA-Vertretern, er habe „gesehen, wie sich das Leben von Hunderten von Menschen dramatisch verbessert hat, nachdem diese Quecksilberimplantate sicher entfernt wurden.“ „Ich habe gesehen, wie unfruchtbare Frauen eine ganze Familie gründeten, wie sich chronisch hoher Blutdruck normalisierte und Multiple-Sklerose-Patienten vollständig genesen“, sagte Kennedy, ein ehemaliger Präsident der International Academy of Oral Medicine and Toxicology, einer Organisation, die sich für quecksilberfreie Zahnärzte einsetzt, die besorgt sind, dass die Füllungen den Menschen schaden. Die in der Branche als Amalgam bekannten Zahnverbindungen bestehen etwa zur Hälfte aus Quecksilber, vermischt mit silberhaltigen Metalllegierungen und werden Patienten oft als „Silberfüllungen“ angeboten. Obwohl das Quecksilber als gekapselt beschrieben wird, setzen die Füllungen dennoch sehr geringe Mengen Quecksilberdampf frei, den die Patienten kontinuierlich einatmen – je mehr Füllungen, desto mehr Dampf. Kauen oder kräftiges Zähneputzen kann die Dampffreisetzung verstärken.

Jahrzehntelang war sich die FDA mit den Herstellern von Dentalprodukten und der American Dental Association einig, dass diese Belastungswerte keinen Anlass zur Sorge geben, da es keine klinischen Studien gebe, die eine Schädlichkeit belegen. Daher hat die Behörde Zahnärzten nie geraten, Patienten vor dem Einsetzen von Quecksilberfüllungen über mögliche Gesundheitsrisiken zu informieren. James Turner, einer der Verbraucheranwälte, die gegen die Behörde kämpfen, sagte, das „Kernargument ist, dass die Öffentlichkeit über die Risiken aufgeklärt werden sollte“. Neben dem kritischen Expertengremium aus dem Jahr 2010 stellte auch ein FDA-Beratungsgremium aus dem Jahr 2006 mit 13 zu 6 Stimmen fest, dass ein Whitepaper der Behörde die Forschungsergebnisse zu den potenziellen Gefahren von Quecksilberfüllungen nicht angemessen darstelle. Verbraucheranwälte und einige Wissenschaftler glauben, dass die weit verbreiteten Auswirkungen von Quecksilber in der Zahnmedizin bereits Millionen von Menschen beeinträchtigen könnten, die ihre Zahnbehandlungen bisher nicht mit ernsthaften Gesundheitsproblemen in Verbindung gebracht haben. „Die Aussagen der FDA in diesem Dokument markieren den Beginn der Diskussion darüber, wie problematisch Quecksilberfüllungen sind“, sagte Turner. „Das ist nur die Spitze des Eisbergs. Es öffnet die Tür einen Spalt, und sie versuchen, sie geschlossen zu halten.“ Freya Koss, 73, aus Wynnewood, Pennsylvania, wirft der Regierung „eine enorme Vertuschung“ vor.

Sie akzeptierte im vergangenen Jahr eine nicht genannte Summe, um einen 15 Jahre alten Rechtsstreit beizulegen. In diesem Rechtsstreit wurde ihr vorgeworfen, eine „akute Quecksilbervergiftung“ erlitten zu haben, als ein New Yorker Zahnarzt 1998 ein Loch in ihrem Zahn unsachgemäß mit einer veralteten Formel aus flüssigem Quecksilber füllte. In einem Telefoninterview sagte sie, sie habe Doppelbilder, eine Autoimmunerkrankung und andere Probleme entwickelt. Doch nachdem ein Dutzend ihrer Füllungen entfernt worden waren, verbesserte sich ihr Gesundheitszustand, und eine jahrzehntelange Depression endete. Hätte sie den Zusammenhang mit ihren Quecksilberfüllungen nicht erkannt, sagte Koss, „wäre ich vielleicht im Rollstuhl oder tot.“ Chris Scarano, 44, aus Miami, sagte, ein Zahnarzt habe ihm 2009 eine Quecksilberfüllung aus einem Problemzahn gebohrt, ohne besondere Vorkehrungen zum Schutz vor Quecksilberdämpfen oder losen Partikeln zu treffen. Innerhalb von ein oder zwei Tagen traten bei ihm grippeähnliche Symptome auf und später „Konzentrationsprobleme, Stottern … Zuckungen, Sehstörungen“. Eine Quecksilberfüllung in einem zweiten Zahn habe 2011 einen Rückfall verursacht, der ihn beinahe seine Praxis gekostet hätte, sagte er. Einige Zahnärzte oder ihre Assistenten seien deutlich höheren Quecksilberdosen ausgesetzt gewesen. Blanche Grube, die Zahnärztin aus Scranton, Pennsylvania, die Koss' Füllungen ausgebohrt hatte, sagte, sie habe sich Anfang der 1990er Jahre während eines Kurses über die Gefahren von Quecksilberfüllungen in Colorado Springs, Colorado, einem Bluttest unterzogen. Dabei sei ihr mitgeteilt worden, sie leide an Leukämie im Frühstadium, einer Art Blutkrebs.

Nach der Entfernung ihrer 18 Amalgamfüllungen sowie fünf Zähnen, bei denen Wurzelbehandlungen wahrscheinlich Infektionen verursacht hatten, zeigten ihre Bluttests keine Anzeichen von Krebs, sagte Grube. Seit sie auf eine quecksilberfreie Zahnarztpraxis umgestiegen ist, habe sie bei rund 2,000 Patienten aus so weit entfernten Ländern wie Japan und Australien Quecksilberfüllungen herausgebohrt und ersetzt. Dabei trage sie eine Gasmaske und schütze die Patienten, indem sie beim Bohren jeden Zahn mit einem Kofferdam isoliere, sagte sie.

Grube sagte, dass die Kosten je nach Anzahl der Füllungen zwischen 1,000 und 20,000 Dollar liegen können. Nur wenige Zahnversicherungen übernehmen die Kosten für Zahnersatz, es sei denn, der betroffene Zahn oder die Füllung ist beschädigt. Quicksilver Scientific LLC, ein Unternehmen aus Lafayette, Colorado, hat bei mindestens 10,000 Menschen hochmoderne Labortests mit Blut, Urin und Haaren durchgeführt und dabei eine neue Methode angewendet, um diejenigen zu identifizieren, die möglicherweise durch Quecksilberfüllungen geschädigt wurden. Chris Shade, Gründer und CEO des Unternehmens, sagte, er glaube, dass fünf bis zehn Prozent der Menschen mit Quecksilberfüllungen – theoretisch bis zu 5 Millionen Menschen – krank sein könnten und viele wüssten nicht, warum. In einem Telefoninterview schätzte Shade außerdem, dass Quecksilber das Immunsystem von etwa 10 Prozent der Menschen mit diesen Füllungen schwächt. Auf der anderen Seite dieser Prognosen steht die 18 Mitglieder zählende American Dental Association, die seit Jahren gegen Beschränkungen für Quecksilberfüllungen lobbyiert und sich dabei auf Studien beruft, die ihrer Meinung nach deren Unbedenklichkeit belegen. Das politische Aktionskomitee der Vereinigung spendete im zweijährigen Wahlzyklus bis zum 20. Dezember 157,000 fast 2.5 Millionen Dollar an Kongresskandidaten. Für aktive Zahnärzte könnte viel auf dem Spiel stehen. Sollte sich herausstellen, dass Quecksilberfüllungen Menschen krank machen, könnten Hersteller von Dentalprodukten und Zehntausende Zahnärzte mit erhöhten rechtlichen Konsequenzen rechnen.

Der Zahnärzteverband vertritt in dieser Frage eine harte Linie und nahm eine Bestimmung in seinen Verhaltenskodex auf, die Zahnärzte darauf hinweist, dass es „unethisch“ wäre, Patienten zu sagen, ihr Gesundheitszustand würde sich verbessern, wenn ihre Füllungen entfernt würden. Am 27. Januar letzten Jahres reagierte die FDA endlich auf die Bürgerpetitionen, Stunden vor Ablauf der Frist eines Bundesrichters. Die Behörde lehnte die Petitionen ab und hielt an der Regelung aus dem Jahr 2009 fest, die Quecksilberfüllungen als Medizinprodukt der Klasse II einstufte und nicht, wie von Verbraucheranwälten gefordert, zu den risikoreichsten Produkten der Klasse III. Eine Einstufung in Klasse III hätte Hersteller gezwungen, wissenschaftliche Nachweise für die Sicherheit ihrer Produkte vorzulegen, bevor diese auf den Markt kommen. In Briefen an die Petenten vertrat die stellvertretende FDA-Beauftragte Leslie Kux eine Position, die sich deutlich von den ominösen Warnungen derselben Behörde aus dem Jahr 2011 unterschied. Die bisherigen Erkenntnisse deuteten darauf hin, schrieb sie, dass „die Belastung mit Quecksilberdampf aus Zahnamalgam nicht mit gesundheitsschädlichen Auswirkungen verbunden ist“. KORREKTUR: Eine frühere Version enthielt eine falsche Zahl, die eine Schätzung der Vereinten Nationen zum jährlichen Quecksilberverbrauch von Zahnärzten enthielt. Die korrekte Zahl lautet 340 Tonnen. In einer früheren Version dieser Geschichte fehlte im 13. Absatz die vollständige Beschreibung des namentlich nicht genannten Verwaltungsbeamten.